成了！这家医院可开展药物临床试验！

　　2022年11月10日

　　武汉 市武昌医院顺利通过

　　药物 临床试验机构备案平台完成备案后的首次监督检查

　　为下一步开展 II、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验打下了坚实的基础！

　　监督检查现场

　　10日，湖北省药监局专家组一行6人，对武汉市武昌医院药物临床试验机构（GCP）进行了现场监督检查，专家组现场听取了药物临床试验机构、伦理委员会、心血管内科专业组、重症医学科专业组的汇报，汇报人从组织架、工作流程、专业技术、科研能力、人员资质、临床试验工作建设、安全与质量控制等方面进行了阐述。

　　心血管内科专业组汇报人 王丽岳

　　重症医学科专业组汇报人 徐亮

　　会后，专家组到药物临床试验机构办、中心药房、伦理委员会、各专业组进行了现场考核、文件核查以及硬件设施检查，对药物临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）、药物管理、资料管理、场地设施、应急处理等方面给予了检查。

　　专家组在各部门进行现场访谈、文件核查、硬件设施检查

　　最后，专家通过综合评判，对医院药物临床试验机构的筹建工作给予了肯定，为进一步推动我院药物临床试验工作的开展提出了建设性意见。

　　院长李相友

　　武汉市武昌医院院长、药物临床试验机构主任李相友表示，医院对药物临床试验机构的建设十分重视，该院2022年2月成立药物临床试验机构筹备办公室，抽调了若干高资质专业人才组成人才梯队，为机构的运转提供人才支撑，还组建了临床试验伦理委员会，由医院业务骨干和院外不同专业背景人士担任委员会委员，以保证项目运行的科学性及安全性。

　　医院还组织各专业组人员参与GCP培训并取得合格证书，确保医院药物临床试验机构拥有达标的研究水平。他强调，开展药物临床试验对我院来说是难得的发展契机，通过开展药物临床试验，能够提高医院临床科研水平，规范临床伦理工作，有利于开展循证医学研究，增强医务人员的服务能力，提高医院发展的综合实力。他坦言，“我们将珍惜机遇，以严谨、科学、规范的医疗作风组织开展药物临床试验项目，为我院科研事业发展提供平台和动力，为药物临床研究做出积极贡献。”

　　党委书记 关爱民

　　 武汉市武昌医院党委书记关爱民指出，受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素，医院将以药物临床试验机构成功备案为契机，培养职工医德医风素养，严谨求实的工作作风，对于医务人员懂得如何关爱患者、尊重患者、学会与患者沟通具有非常深刻的意义。我们将通过抓好药物临床试验工作，进一步完善各项管理规范，推动医院高质量发展。

　　- END -

　　出品 | 武汉 市武昌医院