湖北省首家新冠抗原自测产品成功获批上市

　　3月15日晚，武汉明德生物科技股份有限公司研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品获国家药监局批准上市，这也是湖北省 首家拥有自主知识产权的新冠抗原自测产品。


　　△国家药品监督管理局官网截图
　　明德生物研发的新冠抗原检测试剂盒操作方便， 15 分钟快速出结果，无采样环境要求，成本更低。作为核酸检测的辅助和补充，配合国家新型冠状病毒检测策略，可以应用于基层医疗卫生机构、隔离观察人员、社区居民抗原检测，进一步提高“早发现”能力，提高监测预警灵敏度。


　　△明德生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒
　　此前，明德新冠抗原检测试剂盒 前期已取得欧盟CE认证， 出口量超过1亿人份。 此次国内注册获批后，日产能将达到600万人份/日以上。此次获批上市，明德生物成为国内少数同时具备新冠抗原、核酸检测NMPA认证的企业。


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　　来源：明德生物
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