唯柯医疗—房间隔造孔心房分流器拟进入创新器械特别审查程序！

　　依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。


　　（图源：CMDE）
　　其中由武汉唯柯医疗科技有限公司主打的“房间隔造孔心房分流器”是2022年湖北地区第一家进入创新器械特别审查程序的创新性医疗器械企业！


　　（心房分流器渲染图）
　　房间隔造孔心房分流器全新内扣结构设计，有效贴合房间隔位置，固定更牢固，有利于盘面内皮化；独特编织工艺强了腰部支撑力，使分流孔径稳定不易变形、避免孔径闭塞；螺母偏心设计，实现可二次干预，确保手术安全性，降低器械脱落和栓塞风险。产品输送过程仅需8-10F鞘管，为同类最小，安全性、舒适度和兼容性更佳。


　　【END】
　　来源：唯柯医疗
　　最新大片 | 到光谷来，入谷不亏！


　　“333会”创业人才专场 | 东科创星3551CEO培训班招生启动