喜讯！迈维代谢类固醇激素检测试剂盒获批上市

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　　武汉迈特维尔医学科技有限公司（简称“迈维医学”）自主研发的 4种类固醇激素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） 正式获批第二类医疗器械注册证。该 产品是 首个聚焦于多囊卵巢综合征（PCOS）辅助诊断的临床质谱试剂盒。


　　该产品可用于人体血清中睾酮、雄烯二酮、硫酸脱氢表雄酮和17-羟孕酮的定量检测，可为临床医生提供精准检测数据，辅助诊断多囊卵巢综合征，并对质谱技术在临床内分泌领域应用的标准化和合规化起到引领作用。
　　迈维医学推出的多种类固醇激素质谱检测试剂盒针对性强，每个指标的临床意义都非常明确，可为多囊卵巢综合征的辅助诊断提供可靠参考。
　　多囊卵巢综合征的患病率约为5%-10%，结合我国育龄期女性人数约3.5亿的统计数据可知我国PCOS人群近2000万之多。PCOS已成为全球与生殖、代谢和心理有关的重大公共卫生问题。临床指南明确高雄激素血症的实验室检查需要检测多种雄激素，该产品可同时进行多项类固醇激素指标的联合检测，包括鉴别排除指标，可为临床诊断 PCOS提供重要依据。
　　女性体内雄激素生理浓度低，常规的免疫法检测的灵敏度和低值有限，无法覆盖人体内正常范围，而且在检测过程中干扰物质会产生交叉反应。质谱技术被誉为小分子物质检测的“金标准”，具有低检测限、高灵敏度、高特异性、高通量的优势，一次进样可同时定量多种类固醇激素，节省检测成本及时间，为临床提供更加精确可靠的结果。
　　迈维医学
　　武汉迈特维尔医学(生物)科技有限公司(迈维代谢)，总部位于武汉国家生物产业基地--光谷生物城生物创新园,另设上海/ 嘉善华东研发中心、长沙GMP生产中心和武汉迈特维尔医学检验中心。 迈维代谢创造性的开发了以“广泛靶向”专利技术为核心的高通量、超灵敏代谢组研究技术，建立了含有5000多种代谢物的专属数据库，搭建了基于代谢组的多组学数据整合分析流程。
　　相关技术成果近年来在多家 学术期刊上发表，并应邀在国际代谢组学年会、中国肿瘤标志物学术大会、全国罕见病大会、中药生物技术 学术、亚太生物分离与生物分析等会议作大会报告，引领代谢组学发展新方向。
　　信息来源：迈维医学




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