重大进展！汉产新冠重组蛋白疫苗已进入临床试验

　　近日，由武汉友芝友生物制药有限公司与中科院武汉病毒研究所合作研发的新冠重组蛋白疫苗，已完成35人的首批第1次接种，初步研究结果显示该疫苗安全性良好。


　　及时接种疫苗，是目前被认为能够有效抵御新冠病毒的最有效方式，并且可以最大限度降低重症率和死亡率。这款湖北产新冠重组蛋白疫苗，从4月初开始已有35名受试者完成了接种临床试验，包括30名成年人和5名老年人，目前初步研究结果显示该疫苗安全性良好，对奥密克戎等变异株感染人体有良好保护效力。


　　而与传统的灭活疫苗相比，重组蛋白疫苗是利用转基因技术，将新冠病毒最重要的抗原部分进行提取和蛋白培育，经过纯化后接种到人体内，由于其所含成分简单因此安全性也更高。据武汉友芝友生物制药有限公司CEO 周鹏飞博士介绍说，重组蛋白疫苗的这种技术路线本身具有特有的优势，因为不需要养这个活病毒进行生产所以也就无需担心培养活病毒的外泄，这样对生产车间的要求生物安全等级要低很多，在生产过程中也就无需建立高等级生物安全防护的生产设施，并且可以在4到25摄氏度的气温条件下保存6个月。超强的适应性使得这款疫苗一旦完成临床试验获准上市，将可以快速完成大批量生产。


　　武汉友芝友生物制药股份有限公司是双特异性抗体（双抗）研制领先企业，目前已有4个全球创新的肿瘤治疗性双抗生物一类新药获得中国和美国的临床批件，其中包括中国企业自主研发的中国第一和第二个双抗。眼下，这款新冠重组蛋白疫苗正在着手准备二期的临床试验，预计下半年正式完成。而依托这样的技术经验积累，武汉友芝友公司建立起一套完整的新冠病毒重组蛋白疫苗研制平台——“友芝友二聚体平台”可以快速进行变异株疫苗的开发。武汉友芝友生物制药有限公司CEO 周鹏飞博士介绍说，这个平台针对各种新冠病毒的突变体，包括南非德尔塔 还有现在奥密克戎，都能用同一个技术路线来匹配新的变异株，从而及时推出新的疫苗，也可以快速大批量生产，能够非常适应快速的这种病毒变异的环境。
　　目前，湖北共2个新冠疫苗获得CDE（国家食品药品监督管理局药品审评中心）临床批准，分别为武生所灭活疫苗和友芝友公司的这款新冠重组蛋白疫苗。武生所灭活疫苗已于2021年2月28日正式上市。友芝友研发公司出的新冠重组蛋白疫苗仍在招募临床受试者，尚未接种新冠疫苗的市民可以向研究单位了解如何参与试验。
　　（来源：长江云）
　　【编辑：侯方隅】