92个事项获批！湖北省药监局本周审批结果通报来了

　　一、药品生产许可
　　药品生产许可证核发、变更
　　1.武汉诺安药业有限公司新增车间；
　　2.武汉贝参药业股份有限公司新增车间生产线；
　　3.武汉武药制药有限公司变更企业注册地址；
　　4.求本中药有限公司变更企业生产负责人；
　　5.湖北华鸿医药有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更（委托方）；
　　6.湖北省宏源药业科技股份有限公司《药品生产许可证》生产范围(含生产范围文字性变更）事项变更；
　　7.葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更（受托方）。
　　二、医疗器械生产许可
　　医疗器械生产许可证核发、延续、变更
　　1.武汉创齿缘医疗器械有限公延续；
　　2.稳健医疗（崇阳）有限公司注册证号变更；
　　3.仙桃市宏伟无纺布制品有限公司法定代表人、企业负责人变更；
　　4.武汉迈瑞科技有限公司注册证号变更；
　　5.仙桃市正欣无纺布制品有限责任公司住所变更；
　　6.湖北中创医疗用品有限公司住所、注册证号变更；
　　7.朗力生物医药(武汉)有限公司增加生产产品（含变更生产范围）；
　　8.武汉亿迈医疗科技有限公司注销。
　　三、药品经营许可
　　（一）药品经营许可证换发、变更
　　1.襄阳华源天盛药业有限公司变更企业法定代表人、企业负责人、质量负责人；
　　2.湖北四海医药有限公司变更质量负责人；
　　3.武汉市恒成医药有限责任公司变更企业法定代表人、企业负责人；
　　4.湖北天和堂医药连锁有限公司变更企业名称；
　　5.国药控股武穴有限公司变更质量负责人；
　　6.武汉市广旗堂医药连锁有限公司变更质量负责人；
　　7.湖北鼎丰康医药有限公司核减经营范围；
　　8.九州通医药集团药品销售有限公司变更企业法定代表人、企业负责人、注册地址；
　　10.湖北襄阳通用医药有限公司换发；
　　11.国药控股仙桃有限公司换发。
　　（二）特殊药品审批
　　1.武汉联影同济现代医学影像诊断中心放射性药品使用许可证核发；
　　2.湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；
　　3.国药控股咸宁有限公司购买第一类中的药品类易制毒化学品审批；
　　4.国药控股荆州有限公司购买第一类中的药品类易制毒化学品审批。
　　四、药品、医疗器械广告审批
　　1.药品广告审批国药集团中联药业有限公司（文）1件；
　　2.药品广告审批湖北东信药业有限公司（文）5件；
　　3.药品广告审批湖北恒安芙林药业股份有限公司（文）1件；
　　4.药品广告审批湖北科田药业有限公司（文）4件；
　　5.药品广告审批湖北人福成田药业有限公司（文）1件；
　　6.药品广告审批湖北叶真堂药业有限公司（文）2件；
　　7.药品广告审批李时珍医药集团有限公司（文）2件；
　　8.药品广告审批马应龙药业集团股份有限公司（文）4件；
　　9.药品广告审批武汉贝参药业股份有限公司（文）3件；
　　10.药品广告审批武汉诺安药业有限公司（文）1件；
　　11.药品广告审批武汉人福药业有限责任公司（文）1件；
　　12.医疗器械广告审批广水天成医疗科技制品有限公司（文）2件；
　　13.医疗器械广告审批洪湖泰宁医疗器械有限公司（文）2件；
　　14.医疗器械广告审批湖北恩威药业有限公司荆州分公司（文）1件；
　　15.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司（文）1件；
　　16.医疗器械广告审批湖北惠真源药械有限公司（文）3件；
　　17.医疗器械广告审批湖北康晟医药有限公司（文）1件；
　　18.医疗器械广告审批湖北美顺和医学科技有限公司（文）1件；
　　19.医疗器械广告审批湖北普爱药业有限公司（文）5件；
　　20.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司（文）6件；
　　21.医疗器械广告审批湖北省亨德利医疗器械有限公司（文）3件；
　　22.医疗器械广告审批湖北泰康医疗设备有限公司（文）7件；
　　23.医疗器械广告审批湖北伊欢医疗器械有限公司（文）5件；
　　24.医疗器械广告审批湖北中融达医疗器械有限公司（文）5件；
　　25.医疗器械广告审批湖北中森大健康有限责任公司（文）5件；
　　26.医疗器械广告审批稳健医疗（黄冈）有限公司（视）1件；
　　27.医疗器械广告审批稳健医疗（黄冈）有限公司（文）1件；
　　28.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司（文）5件；
　　29.医疗器械广告审批武汉市思泰利医疗器械发展有限公司（文）6件；
　　30.医疗器械广告审批武汉优瑞科技有限公司（文）4件；
　　31.医疗器械广告审批仙桃市道琦塑业股份有限公司（文）1件；
　　32.医疗器械广告审批仙桃市鼎成无纺布制品有限公司（文）3件；
　　33.医疗器械广告审批仙桃市功兵劳保用品有限公司（文）1件；
　　34.医疗器械广告审批仙桃市中意安全防护用品有限公司（文）3件；
　　35.医疗器械广告审批仙桃市中意安全防护用品有限公司（文）1件；
　　36.医疗器械广告审批仙桃市中意安全防护用品有限公司（声）1件；
　　37.医疗器械广告审批仙桃永利医疗用品有限公司（文）1件；
　　38.医疗器械广告审批应城市永兴膏业有限责任公司（文）1件；
　　39.医疗器械广告审批中美百翰医疗产品（湖北）有限公司（文）4件。
　　五、药品出口销售证明
　　1.国药集团武汉血液制品有限公司——哥伦比亚；
　　2.国药集团武汉血液制品有限公司——墨西哥；
　　3.湖北葛店人福药业有限责任公司；
　　4.宜昌人福药业有限责任公司。
　　六、出口欧盟原材料证明
　　1.黄石世星药业有限责任公司。
　　七、互联网药品信息服务资格证
　　1.武汉康宸大药房有限责任公司核发；
　　2.武汉市厚德堂大药房有限公司核发；
　　3.湖北惠铭大药房连锁有限公司变更法定代表人；
　　4.武汉女神优仙科技有限公司核发；
　　5.武汉弘医堂健康管理有限公司核发；
　　6.德瑞恒脉视界（武汉）科技有限公司核发；
　　7.武汉生命科技股份有限公司核发；
　　8.武汉微智电子商务有限公司核发；
　　9.武汉荷叶大药房有限公司核发；
　　10.美纳大药房（武汉）有限公司变更单位名称、IP地址。
　　八、化妆品生产
　　1.蔚伊思美容品（武汉）有限公司在化妆品生产场地原址新建、改建、扩建车间；
　　2.武汉天时维璟微生物科技有限公司质量安全负责人变更；
　　3.湖北萃康悦生物科技有限公司核发。
　　九、医疗器械出口销售证明
　　1.仙桃市远界无纺制品有限公司一次性使用医用口罩、隔离衣、医用隔离鞋套、医用帽；
　　2.武汉金瑞达医疗用品有限公司隔离衣；
　　3.微尔创（武汉）医疗科技有限公司一次性使用弹力线肛肠套扎吻合器、一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器、一次性使用非定量弹力线肛肠套扎吻合器、一次性使用无菌肛门镜、一次性使用自断定量弹力线肛肠套扎吻合器。
　　十、疫情防控类医疗器械生产企业审批
　　1.稳健医疗（崇阳）有限公司医用一次性防护服注册证号变更；
　　2.仙桃市远界无纺制品有限公司一次性使用医用口罩。
　　（来源：湖北省药监局）
　　【编辑：汪宇瑾】