4小时核发紧急生产许可证，人福普克布洛芬胶囊产能增至每天60万瓶

　　长江日报大武汉客户端12月19日讯（记者吴曈　通讯员袁福国） 退热药布洛芬供应紧张的现象有望进一步缓解。记者12月19日从省药监局获悉，15日晚，省药监局已为人福普克药业（武汉）有限公司布洛芬胶囊国内生产线核发紧急生产许可证，该企业获证投产后，布洛芬胶囊产能将由现有的15万瓶/天扩大到60万瓶/天（每瓶20粒）。

　　值得一提的是，从企业当天16时30分申报，到20时30分获证，全程仅用4小时。人福普克公司是人福医药集团国际化战略布局重点企业，以及软胶囊制剂重要生产基地。该企业所生产的布洛芬软胶囊作为中美同步上市品种，近年来多次通过美国FDA认证和欧盟药品质量管理现场审计。

　　据介绍，人福普克供应国内市场的生产线产量有限，与市场需求仍有巨大缺口，企业想紧急增加专供国内的生产线。

　　针对人福普克当前生产车间与包装能力不足的现实问题，省药监局紧急组织行政审批、技术检查等部门深入研究讨论，决定特事特办，全部沿用国外版翻译资料，认可国外认证检查结论，以最快速度为企业核发了生产许可证。

　　12月16日，省药监局在了解到国药中联药业的抗疫药品金叶败毒颗粒想扩产增能，需要办理生产设备变更许可后，当即对企业前期开展的工艺和设备验证进行了现场核实，并立即批准其变更申请，大大压缩了审评时限。

　　据悉，自12月3日以来，省药监局已先后紧急研究、容缺办理了真奥金银花口服液委托生产，宜昌人福药业的布洛芬片增加包装规格，佰奥达抗原检测试剂生产许可，生之源、睿奇生物增加抗原试剂生产地址等近10件审批事项，平均用时不到1个工作日。

　　【编辑：邓腊秀】

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