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这个儿童药几个月前已被注销,很多地方却还在卖

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2018-10-31 15:50 来源: 广州日报
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  广州日报讯 小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)是一款儿童复方感冒药,相信很多家长都给孩子吃过。
  作为曾经儿童明星药,今年6月已经被国家药品监督管理局注销。不过目前很多医院和妇幼保健院依然还在给孩子开!


  这个明星儿童药已经被注销
  艾畅的主要成分伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬来看,右美沙芬属于中枢性镇咳药,主要用来缓解咳嗽症状。但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经,进而抑制呼吸以及窒息的风险。


  早在2012年冀连梅药师发文强调:不推荐两岁以下儿童使用此类药物。


  目前国际主流学术界,对于这一类止咳药物的态度也是一致且明确:6岁以下不推荐使用,4岁以下不建议使用。
  不过,在今年6月的时候,国家食药监总局已经注销了艾畅。2018年6月1日,国家药品监督管理局CFDA正式发布公告:注销小儿伪麻美芬滴剂「常见药品名:艾畅」的药品注册证明文件。




  被注销后很多医院还在卖!
  最近,有媒体报道,广州许多幼儿园的孩子还在服用艾畅。药品上显示的生产日期为2018年4月8日。
  一位广州的家长说到:
  「我今天还看到有幼儿园小朋友在用艾畅。其实,9月初我孩子感冒(广州)市妇幼也给我开了这个药,但我没敢用。我知道这个药名声不太好。」刘婷介绍,当时,医生在开艾畅时,刘婷曾经表达过自己的疑问,但医生并没有正面回答,含糊其辞,仅仅说明这是感冒药。
  「我说不吃不行吗?医生说这是感冒药,想孩子早点好还是要吃的。所以,我便没再多说,拿了处方,没去交钱,直接离开了医院。」
  如果医生还给你开,请主动说不!
  目前需要确认在市场上流通的艾畅生产批号是否是公告(2018年6月1日)前生产的,如果是公告前生产的,医院无责,并不违法和违规,因为在公告生效前,相关批准文号是有效的,该产品依然是合法药品,医院售卖不违规和违法。
  如果患者买到的药品批号是公告时间之后的,即2018年5月31日后的,那么这些批号的药已经不是药品了,医院以药品名义销售可视为销售假药,最差也是违规。
  按照惯例,当某药品被注销后,医院理应原渠道返回,而不是继续售卖,这个是惯例,但目前好像没有相关的国家条文作硬性规定。
  故而,医院不可以销售公告日期后批号的该类产品。其他渠道也不可以,只要销售,即可视为违法。
  不过,杭州市儿童医院内三病区主任汤卫红主任医师表示,艾畅这类复方感冒药被注销批准文件,不意味着药品本身问题,而是考虑到安全性问题。
  “美国不推荐2岁以下儿童服用,非常重要的原因在于无法做临床试验证据。而地域、人种及患者个体的差异,也不能对药品一竿子打死。当然,对于成分的担忧是对的,如果是6个月以下的小婴儿和平时体质较弱,反复肺炎的儿童不建议小孩感冒时家长自行购买一些感冒药服用,应该及时找医生就诊,在医生指导下治疗更为安全,以免延误病情。”汤卫红认为。
  广东省妇幼保健院主管药师邓贵华表示,艾畅并不是没有疗效,也不是“毒药”,主要与它的副作用有关。邓贵华解释说,伪麻黄碱可以缓解鼻塞,但是副作用有头晕嗜睡、紧张失眠、幻觉、腹痛发热等。而右美沙芬镇咳作用强,但是会引起头晕嗜睡、胃肠道紊乱等反应。因此,我们在给孩子使用药物时要权衡利弊,如果弊大于利,存在潜在风险,能避免则避免。
  宝宝感冒了怎么办?
  普通感冒是上呼吸道病毒感染的一个常见类型,大多是由病毒引起的,会引起咳嗽、喉咙痛、流鼻涕、打喷嚏和发烧等症状,通常7-10天可不治而愈,一些症状会持续3周。
  如果在正规医院确诊为病毒性感冒,那就乖乖听医生的话,吃好喝好睡好即可,建议无需药物治疗。但是,如果症状明显影响日常生活则需服药,治疗上以对症治疗为主,注意休息、适当补充水分、避免继发细菌感染等。清淡饮食,保持鼻、咽及口腔卫生。除非合并细菌感染,一般无须使用抗生素治疗,以免引起菌群失调而引发更严重的感染。
  近年来国家对于药品说明书的修订,
  大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。
  这份“黑名单”请收好!
































  如果医生还给你的孩子开这种药,
  请主动说不!
  如果家里还有这种药物,
  也最好不要再给孩子服用!
  【编辑:宗夏】

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