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国产新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验中期结果公布

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2020-08-15 08:14 来源: 中央纪委国家监委网站客户端
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  8月13日,国际医学期刊《美国医学会杂志》刊登国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合研制的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果。作为全球首个被批准进入临床试验的新冠灭活疫苗,该疫苗具有良好的免疫原性,在人体安全性好,部分数据优于其他同类新冠疫苗。

  据了解,这是全球新冠灭活疫苗第一篇正式发表的临床试验数据文章,共涉及Ⅰ/Ⅱ期320名18-59岁志愿者的临床试验中期数据。结果显示,该疫苗能在该年龄组人群中有效诱导产生中和抗体,中和抗体水平也与其他疫苗研究报道的水平相当。在安全性方面,接种疫苗7天内观察到的主要不良反应为注射部位疼痛,其次是发热,但均为轻微和自限式的,不需任何治疗。

  该项研究由科技部“863计划”首席科学家、中国生物董事长杨晓明研究员和河南省疾控中心夏胜利主任医师领衔,国药集团中国生物及所属武汉生物制品研究所、河南省疾病预防控制中心、中国科学院武汉病毒研究所、郑州大学公共卫生学院和华中科技大学同济医学院公共卫生学院等多家机构和单位完成。除文章已涉及的组别外,Ⅰ/Ⅱ期其余组别的临床试验正在按计划进行,包含更多受试志愿者的Ⅲ期临床试验也正在阿拉伯联合酋长国开展,将对该疫苗的安全性和有效性试验作进一步评价。

  此外,杂志还总结了最近的疫苗研究进展,肯定了灭活疫苗的安全性、耐受性及免疫应答,并指出有必要进一步评价其有效性。

  (来源:中央纪委国家监委网站客户端)

  【编辑:戴容】

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