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省药监局举办医疗器械高质量发展论坛

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2023-07-18 15:02 来源: 湖北日报
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  湖北日报讯(记者曾莉)7月10日,湖北省药监局在武汉光谷生物城高科医疗器械产业园举办省医疗器械高质量发展论坛。

  论坛上,国家药监局医疗器械审评中心原副主任许伟为企业解读了医疗器械注册最新政策与研发申报有关要求,省药监局对刚刚发布实施的湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序和湖北省第二类医疗器械优先审批程序进行了解读,华中科技大学医疗器械监管科学研究基地介绍了医疗器械监管科学和创新研究情况,湖北锐世数字医疗有限公司、武汉楚精灵医疗科技有限公司作为省内两家创新医疗器械生产企业分享了创新医疗器械研发、申报过程中的经验体会。

  通过交流分享,参会企业表示,对创新医疗器械相关政策法规、研发申报、质量管理等情况有了全新的认识和深入的了解,起到了示范引领的作用。

  省药监局相关负责人表示,近年来,省局出台了一系列政策措施,着力提高监管和服务质效,助推我省医疗器械产业高质量发展。下一步,将秉持监管与服务并重,继续发扬“店小二”精神,大力开展法规宣贯、政策解读、问题答疑等活动,及时帮助企业解决产品研发、注册申报、检验检测等方面存在的困难和问题,促进企业高质量发展。