蚕丝还能当种植牙耗材？国内首个丝素蛋白植入器械获批上市

　　湖北日报讯（记者刘洁、通讯员王启芳、黄佳）做蚕丝被的蚕丝，还可以作为种植牙耗材？11月1日，记者从湖北赛罗生物材料有限公司获悉，其自主研发申报的“可吸收丝素修复膜”，于近日收到国家药品监督管理局（NMPA）批准的医疗器械注册证，成为国内首个获得NMPA批准上市、应用于口腔修复的植入类丝素蛋白Ⅲ类医疗器械产品。


　　丝素蛋白是从蚕丝中提取的天然高分子纤维蛋白，安全性能好、质量稳定，原材料来源广泛。
　　此前，我国种植牙耗材多数进口，来源于猪皮胶原蛋白，存在生物安全性风险以及膜稳定性不够等问题，价格也较昂贵。
　　“蚕茧这种在自然界广泛存在，而且代谢产物为氨基酸的蛋白，能不能应用在种植牙耗材中？” 公司的创始人、“可吸收丝素修复膜”主创人员马兆成说，自2008年便开始启动研究这个项目。
　　项目得到武汉大学化学系校友邓冠华的资金支持，成立湖北赛罗生物材料有限公司。后来，该项目在首届湖北省“工友杯”职工创业创新大赛获创业组第一名，融资1000万元继续科技攻关，并进入严格的临床试验。


　　十四年磨一剑，项目终于研发获批上市。“这是我们自主研发的产品，拥有100%知识产权，打破了种植牙领域高端耗材的国外垄断。”马兆成说。
　　丝素修复膜具有良好的生物安全性，质量稳定，降解速度还可根据需求调控，较好地促进骨愈合性能。
　　马兆成说：“未来将有更多以丝素蛋白为代表的生物质创新产品进入临床，我们也将继续加强技术研发，提高国产化替代率，把科技命脉牢牢掌握在自己手中。”
　　据悉，湖北赛罗生物材料有限公司已建立完备的十万级生产基地和配套万级检测区，可满足可吸收丝素修复膜的批量化生产。