光谷造医学材料开始量产 成本较进口耗材低许多，国内首创人工骨帮骨细胞“造房子”

　　亚洲生物产品生产基地内景 通讯员供图

　　□楚天都市报极目新闻记者 胡长幸 通讯员 江晓燕 耿尕卓玛

　　不小心出现骨损伤，身体痛苦之余还不免心疼——骨科创伤类修复材料以进口居多，价格不菲。

　　这种情况随着一款“光谷造”产品的诞生或将发生改变。11月24日，光谷企业武汉亚洲生物材料有限公司的人工骨修复材料正式投产。这种具有人工生物活性的多级结构人工骨修复材料，在国内首次获批量产上市，相较于进口同类材料平均每克约4千-6千元不等的终端价格，它打了大大的折扣，每克只需1千-2千元。

　　帮骨细胞生长造“房”

　　11月22日，极目新闻记者在武汉亚洲生物的产品展厅看到，人工骨材料样品装在各种小玻璃瓶和灭菌包装盒中，容量按克算，呈白色粉末状、颗粒状和圆柱状等形态。

　　“它叫优骼生，可以根据骨创伤修复手术的需要，进行塑形和植入。”项目首席科学顾问、华中科技大学教授张胜民说，这种材料还能用于3D生物打印。

　　张胜民介绍，骨肿瘤、外伤、骨坏死和手术等原因都可能产生人体骨骼缺损。这时，医院通常使用自体骨、异体骨、金属假体和人工骨等材料，为患者进行修复或替换。目前人工骨修复材料的研究应用越来越广，在快速发展。亚洲生物研发的这款产品，是国内首个获批上市、具有人工生物活性的多级结构人工骨修复材料。

　　“产品的关键原料，是一种高活性钙磷生物材料，通过多项授权发明专利和自主知识产权技术应用，产品接近于人体骨骼组织。”张胜民打比方说，这种新型人工骨修复材料起到的作用，像是修房子用的建材，塑形和植入人体后，会构成无数个纳米级、微米级大小的结构单元和空隙，用舒适空间吸引骨细胞“住”进去，从而生长新的骨组织，最终达到新骨再生、骨缺损愈合的目标。

　　项目相关技术负责人介绍，经过前期北京、石家庄等5地长达四年的多中心临床试验，对照市场主要骨修复材料包括进口材料，该产品有优异的生物安全性和修复可靠性，植骨融合率达100%，无不良反应。有见证临床试验效果的医生，主动推荐亲友患者使用。

　　光谷造人工骨修复材料

　　成本比进口耗材低50％

　　令骨创伤患者关注的是，传统使用的骨科创伤类修复材料，以进口居多，价格不菲。光谷造的“优骼生”可能改观这一现状。

　　艾瑞咨询等机构相关数据显示，中国已成为全球第二大医疗器械需求市场，2020年市场规模超过1万亿。其中，国内骨科生物材料需求量大，但高端材料器械76%由国外厂商提供，终端价格从4千-6千元每克不等，国产化空间巨大。

　　“经过测算，我们的人工骨修复材料，量产进入医院临床应用后终端成本价格可降低至1千-2千元每克，较同类进口材料降低50%甚至更多。”亚洲生物市场部门人士称，最终需要患者支付的治疗费用会更亲民，“重要的是，治疗效果比进口材料更安全可靠”。

　　据悉，亚洲生物集团已联合武汉产业创新发展研究院、华中科技大学、武汉大学、北京大学口腔医院等单位，在光谷成立“武创院生物医用材料器械研究所”，由中美院士担任首席科学家。未来3-5年，上述研究所将推动5-6件生物材料重大产品取得国家药监局第三类医疗器械注册证，造福民生。

　　昨日，亚洲生物位于鄂州的产品生产基地正式启用，设计产能为10亿元/年。公司研发的升级版人工骨修复材料、口腔修复材料、人工皮肤材料等，已相继进入或完成安全性评价和动物实验等关键推进阶段，未来计划均在大光谷实现产业化。