从繁育到实验享VIP待遇 身价金贵仍然一猴难求 “功臣猴”助人类研发抗新冠病毒药物
□楚天都市报极目新闻记者 胡长幸 通讯员 耿尕卓玛
近日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所抗新冠病毒鼻用喷雾剂获得国家药品监督管理局颁发的批件,已进入临床试验1期阶段,这是应对奥密克戎疫情的重要武器。
而光谷一家企业为这个项目提供了全套的非临床安全性评价研究,即在临床实验之前,必须先进行动物实验,验证其有效性、安全性。这至少需要40只恒河猴(即猕猴)“以身试药”。
恒河猴、食蟹猴等实验用猴,是新药研发的“功臣猴”,单价12万元-20万元不等。为了尊重它们的贡献,实验平台通过了国际动物福利组织的认证,平常会给猴子提供良好生活环境,经过农药残留检测的水果等食物,还有兽医做定期体检等VIP待遇。
40只猕猴帮人类研发抗新冠鼻喷剂
12月8日,极目新闻记者来到位于光谷七路生物产业园的天勤生物公司,该公司安评中心有4层楼,除1楼是监控和检验功能区外,其它3层楼都是大大小小的动物试验观察室。记者在中央监控大屏上看见,几十个观察室里住着猴子、比格犬、大小鼠、白兔等动物,行为表现平静。
天勤安评中心主任田义超介绍,新药要想上市,都要选择合适的动物种属做临床前试验,被验证为安全、有效后,才能进入临床试验、注册审批、生产上市等环节。
他透露,抗新冠病毒鼻用喷雾剂项目启动后,有40只恒河猴被选中进行项目试验。据悉,该阶段结果表明:这种喷剂能在鼻黏膜上形成一道保护膜,新冠病毒入侵时,这层保护膜可阻止其与宿主细胞结合。
水果都得通过农药残留检测关
记者在监控大屏上看到,有工作人员在为实验动物喂水果。
“我们尽量为它们提供VIP级生活待遇。”兽医陈泉泉结束工作后告诉记者,以猴子为例,饲料营养成分、环境卫生要求、饮用水水质等指标,都必须满足国家相关标准。“给它们吃的苹果,必须集中采购,每年抽检一次农药残留等指标。”
据了解,国内做安评试验用猴,主要是恒河猴、食蟹猴等,由于其野生种群都是国家受保护动物,只能持证规模化繁育或进口。天勤生物在湖北随州和广西、广东分别建立了3个实验动物繁育研究中心。在湖北基地,猴子们有食堂、医院和玩耍区,每年要对猴子作定期体检。
“我们通过了国际动物福利组织的认证,实验前尽可能给猕猴提供最好生活条件,实验中尽量减少实验猴的痛苦。”天勤生物实验动物伦理委员会主席杨莹说。
价格飞涨仍一猴难求
记者了解到一个数据:恒河猴、食蟹猴这两种实验用猴,2017年单价7000元左右,目前已上涨至12万元-20万元不等,并且还“一猴难求”。
田义超介绍,这是由实验用猴的价值决定的。2001年颁布的《中国实验动物质量国家标准》明确规定,所有新药的研发和疾病的诊断、治疗方法的确立与改进等,都必须在非人灵长类身上获得可靠结论后,才能进入临床研究。因为猴子与人都属于灵长类,和人类基因序列同源性很高,其在药物试验方面具有其他动物所不具备的优势条件。
另一个大的背景是,国内新药研发项目近年来快速增加,导致实验猴用量激增,但它们的存量和出栏速度很难跟上需求,于是身价“水涨船高”。
据悉,光谷即将投用非人灵长类实验动物繁育中心。
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