湖北药企旗下肾上腺素预充笔Jext®获批 为严重过敏反应患者赢得抢救
湖北日报讯(通讯员魏薇)1月29日,湖北药企远大医药旗下创新产品,用于治疗严重过敏反应的Jext®(肾上腺素注射液(预充笔))近日正获《粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件》。
据悉,Jext®(肾上腺素注射液(预充笔))是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器,将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧(肌肉注射),可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应,在欧洲、韩国、中国香港等19个国家和地区的累积销售数量超过400万支,临床使用的安全性和疗效已经得到充分验证。
2022年7月,远大医药递交的该产品在中国大陆地区的新药临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。同年10月,远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关Jext®(肾上腺素注射液(预充笔))临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局、卫健委等有关部门组织专家进行了多轮调研及评估。
远大医药表示,随着产品的落地,将有望惠及国内更多严重过敏反应患者,为其赢得最佳抢救时间并得到最及时最有效的治疗发挥积极作用。
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