皖“炎琥宁”致10人休克 湖北暂未接到“召回令”
9月初,合肥10余名婴幼儿因为感冒发烧,在安徽医科大学第一附属医院治疗后,普遍出现休克状况。孩子年龄集中在6个月至3岁之间,家长怀疑使用的药品存在安全问题。
合肥市药品不良反应监测中心进行分析,排除溶剂、空气、针头等导致不良反应的可能,最终怀疑是与使用的药品有关。医院发现,在发生不良反应的婴幼儿中,90%都使用了由重庆药友制药有限公司生产的炎琥宁注射剂。
目前,重庆药友制药有限责任公司已将该省内使用的生产批号为12102863、规格为80mg的注射用炎琥宁全部召回。安徽医科大学第一附属医院负责人说,此前曾发生过1例婴儿休克病例,但医院以为是正常的不良反应。直到9月3日当天连续发生5例婴幼儿休克,才引起重视。
武汉协和医院药剂科专家表示,炎琥宁注射剂已应用于临床多年,主要治疗病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
2009年,国家药监局药品不良反应信息通报中,曾关注炎琥宁注射剂的安全性问题。报告数据库中,严重不良反应主要以全身性损害为主,表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、乏力等。严重病例中,53%的患者为14岁以下儿童,可能与儿童为炎琥宁适应症疾病易感人群有关。
通报建议,医护人员应严格按照说明书规定的用法用量给药,不得超剂量应用,尤其是儿童患者;用药期间密切观察,发现异常应及时停用炎琥宁注射剂,并及时采取救治措施。
昨日,记者联系省药品不良反应检测中心。今年截至目前,我省该药品不良反应报告共151例,96%为皮疹,2例高热,4例休克。
武汉市面上有无炎琥宁注射剂?昨日,武汉市药监局负责人表示,该局已发布警示信息,要求各分局关注该药品不良反应,但目前国家药监局并未对该药品采取行政强制措施。治疗病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染,可有多种化学药品替代。
责编 吴蕾
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