急性肾损伤检测在武汉提速 国内市场预期超过100亿
(楚天金报) 日前,一款针对“NGAL”的新型诊断试剂盒,在武汉光谷研制成功,并已获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,有望大规模进入生产阶段。“NGAL”的中文全称为“中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白”,是目前医学诊断急性肾损伤的最有效生物学标志之一。
据研发方武汉生之源生物科技有限公司副总经理苏烈红介绍,此试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法,属国内首创,“在国际上,拥有该项技术的生产厂家也是屈指可数”。
据介绍,一般情况下,该试剂盒能在肾脏急性损伤后约两小时内,检测出尿液中的NGAL,其灵敏度是传统肾脏检测指标的数十倍。
由于技术原因,目前,这一市场一直被美国、丹麦等国外生产企业所垄断,“由此造成该项目检测收费居高不下”。苏烈红告诉记者,上述技术将打破国外技术壁垒,为国内高端诊断试剂开辟一条新路。
据预估,作为肾内科的检测项目,该产品的国内市场规模将超过100亿元。
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