廉价“救命药”断供 重症肌无力患者急等救命药

　　又见廉价“救命药”断供!继三年前甲亢患者的保命药“甲巯咪唑”断供一年多后，今年9月初开始，一种用于缓解重症肌无力患者症状的必备药品“溴吡斯的明片”也突然断供，全国多地患者陷入无药可用的焦虑，湖北省内多名患者致电本报热线82333333求救。昨天，武汉晚报记者从多家医院和药店了解到，因“溶出度”异常，该药被厂家召回，目前已重新生产，预计明年1月可初步缓解。

　　重症肌无力患者

　　救命药突然断货

　　“我妈妈2006年被查出患了重症肌无力，多年来都靠‘溴吡斯的明片’缓解症状。”前天，家住荆州的罗先生致电本报热线82333333，称无论是医院还是药店，都买不到溴吡斯的明片了。

　　据武汉市中心医院神经内科主任经屏介绍，重症肌无力是一种自身免疫性疾病，主要表现为部分或全身骨骼肌无力、易疲劳，睁不开眼皮、吞不下食物，就连呼吸也困难。“溴吡斯的明片”是一种胆碱酯酶抑制剂，是目前唯一可以改善肌无力症状的药物，被称为“孤儿药”。

　　“家里的药最多只能撑一周了，断药时间太长只能等死了。”罗先生非常着急。他告诉记者，重症肌无力患者不能断药，所以每次买药一买就是半年的量，以前在本地药店就能买到。一周前，罗先生见家里的药只剩一瓶了，赶紧到当地一家大药房去买药，谁知被告知没货了。之后，罗先生又连续咨询了三家药店、两家医院均无功而返。

　　万般无奈下，罗先生只得联系武汉的亲戚帮忙买药，然而武汉各大药店以及医院也断供了。前天，记者在中南医院神经内科门诊看到，一名重症肌无力患者的家属一脸沮丧：“现在医院都是限量供应，晚来一天，药就没了。”

　　断供原因是“溶出度”异常

　　网上叫价翻了7倍

　　“这个药全国都告急。”一名不愿透露姓名的神经内科医生告诉记者，重症肌无力是种罕见病，发病率为十万分之八至十万分之二十，全国约有60万名患者。“上海中西三维药业有限公司”是“溴吡斯的明片”的独家生产厂家，包装规格为每盒60片，2002年20多元一盒，现在35元一盒。

　　记者在1号药店、康爱多、好药师等网上药店咨询发现，网店也全面告急。罗先生告诉记者，一家药店官网的工作人员联系过他，有货，叫价260元一瓶。“翻了7倍!太杀黑了!”

　　为何会断供?今年9月初，上海中西三维药业有限公司曾发声明解释：在对已上市药品进行追溯检查时发现，2015年10月至2016年4月生产的共计114批次的“溴吡斯的明片”存在药品溶出度异常的问题，因此主动向药监部门上报，按照国家药品召回管理办法，对药品实施了“三级召回”。

　　“溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。”经屏解释道，溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。溶出度如果不达标，虽然不影响药物的安全性，但服用后药效会降低，因此厂家有责任召回。

　　紧急缺药的患者可临时性邮寄

　　预计明年1月初可缓解

　　昨天，记者在上药官网看到一则《关于溴吡斯的明片供应情况的说明》，该说明称作为“溴吡斯的明片”的独家生产企业，绝不会停产该药，“十一”后已启动正常生产，将尽快逐步恢复市场正常供应。

　　考虑到此次召回可能引起患者的药物短缺风险，为确保患者用药需求，上海中西三维药业在召回的同时采取了一系列应急保障措施，在溴吡斯的明片召回期间，公司将为部分紧急缺药的患者进行临时性邮寄。

　　武汉的老百姓、同济堂、马应龙等多家药店负责人表示，他们一直在跟供货商协商沟通，从生产到产品检验，预计到明年元月初可大批上市。

　　再生产的药品会有问题吗?武汉一家药店的负责人说，召回过的药品如果要再次销售，厂家必须提供官方出具的质检合格证明，审核通过后才能再次上货。“不过患者购买此药时还是要先看看批号，避开2015年10月至2016年4月期间生产的药品。”

　　记者王恺凝 伍伟 通讯员刘姗姗

　　溴吡斯的明片

责编：王玉涛