汉产试剂盒已在武汉部分医院加紧比对，总产能将达20万人份/日

　　长江网1月31日讯（记者李佳 通讯员翟磊）“如果全部都上，总产能将达20万人份/日，尽管还不能完全满足，但将极大缓解，也是对武汉生物企业应急及创新能力的一次检验！”长江网记者从武汉万亿级大健康产业一“核”——光谷生物城获悉，目前已有不少于6家企业开发出新型冠状病毒检测试剂盒产品，只待应急审批申请通过，就将投入武汉防疫一线。

　　到底是甲流还是新型冠状病毒感染的肺炎？治疗后到底能否出院？这些都要依托病毒检测试剂盒。

　　1月26日，国家药品监督管理局已应急批准新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和2019新型冠状病毒核酸测序系统等4个产品，其中就包括华大生物科技（武汉）有限公司和武汉华大智造科技有限公司。27日，湖北省药监局开通绿色通道，下发了生产许可。

　　除华大外，湖北省采取先试用后申报办法，允许在医疗机构先试用，进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，而武汉还有5家公司已开发出检测试剂盒产品，正在积极申请后续的应急审批，分别是武汉明德生物科技股份有限公司、湖北新纵科病毒疾病工程技术有限公司、武汉中帜生物科技股份有限公司、武汉康录生物技术股份有限公司、武汉臻熙医学检验实验室有限公司，全部都在光谷。

　　“我们的试剂盒已送到一家三甲医院，正进行比对，我们也在等结果”，光谷上市企业明德生物政府事务部负责人彭颖介绍，企业开发的“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒”，已有100人份送往武汉一家有核酸检测资质的三甲医院，正在和国家指定已通过中疾控认定的厂家试剂盒做比对，以便可以市内直供，另外还有5000人份送往黄冈当地，“在取得注册证后，企业还将捐赠给湖北省医疗机构免费使用，捐赠数量不低于10000人份”。

　　彭颖介绍，早在1月14日企业已开发出相应试剂盒，“明德生物董事长、总经理陈莉莉博士毕业于华中科技大学同济医学院，同时还是中国医疗器械行业协会现场快速检测(POCT)分会第一届委员会副主任委员，企业对新型冠状病毒感染的肺炎防疫非常敏感。”据了解，该企业数十位分子检测研发人员已在实验室连续工作近两周，生产线也已准备好，一旦通过审批将开足马力生产，日产量可达5万人份。

　　康录生物创始人、董事长陈刚介绍，企业开发的检测试剂盒也在等待应急审批申请通过。这家已完成数千万元B轮融资的创新型企业，专注重大疾病分子诊断，是一家快速成长的临床分子诊断整体服务方案供应商。“企业研发和生产团队15人春节期间在汉投入这场防疫战，试剂盒日生产可以达到3万人份以上。获得资质后，企业考虑向入驻火神山医院的第三方检测机构康圣达捐赠，让试剂盒第一时间在火神山使用”。

　　经测算，以上6家公司的总产能可达20万人份/日。“估计无法完全满足武汉市内需求量，因为疑似患者要测，预后患者至少测两次阴性才能出院，需求量还是非常大的。”相关人士介绍，但大企业、中小企业共同构筑的防疫创新力量，是武汉产业力量的担当体现，也是武汉生物医药创新力量的一次检验。

　　【编辑：陈学忠 戴容】