国家药监局药品审评中心首席审评员王涛:新冠疫苗审批,有效性和安全性是基本要求
长江网9月24日讯(记者王春岚 刘晨玮)9月24日,第十三届中国生物产业大会在武汉召开。
国家药监局药品审评中心首席评审员王涛。记者高勇 摄
国家药监局药品审评中心首席审评员王涛介绍了“应急状态下新型冠状病毒疫苗研发的监管考虑”。他介绍,SARS疫情结束后,2005年推出突发重大疫情所需药品的特别审批程序,为应急疫苗审批“提速”。目前,新冠疫苗三期临床试验正在进一步推进中,“有效性和安全性依然是基本要求”。
【编辑:张靖】
国家药监局药品审评中心首席评审员王涛。记者高勇 摄
国家药监局药品审评中心首席审评员王涛介绍了“应急状态下新型冠状病毒疫苗研发的监管考虑”。他介绍,SARS疫情结束后,2005年推出突发重大疫情所需药品的特别审批程序,为应急疫苗审批“提速”。目前,新冠疫苗三期临床试验正在进一步推进中,“有效性和安全性依然是基本要求”。
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