十年磨一剑!“光谷造”人工血管首次成功植入人体
12月15日,全球首例聚氨酯人工血管(PuVaso®YSVG-S02)用于巨大腹主动脉瘤人工血管置换手术在中国医学科学院阜外医院顺利完成。
手术中使用的重要器械——人工血管,由光谷企业武汉杨森生物技术有限公司(以下简称“武汉杨森”)研发生产,是该公司10年科研成果转化的结果。这也是该血管首次正式进行人体临床试验,成功置换人体病变血管。
由阜外医院作为牵头单位,国内10多家顶级医院参与,该血管预计将在2年时间内完成200多例临床研究,并最终实现产品上市。
手术现场照片
主刀此次手术的是国内血管外科专家舒畅教授,患者是一位64岁男性。结合患者的病理特点,舒畅教授决定采用目前全球首创的聚氨酯人工血管来替换病人的病变血管。
手术从下午2点正式开始,整个过程非常顺利,从主动脉阻断,到人工血管完全置换完毕并且开放循环,仅用了75分钟。整个手术当中未输血,血管的抗渗血效果非常理想。舒畅教授认为这款人工血管产品易缝合性能与防渗血性能优异。
第二天,患者即转出监护病房,目前已经可以下地行走,并且恢复流质饮食,不久即将出院。
患者(左四)术后一周已完全康复
据悉,该血管是国内真正意义完全自主研发的“三层仿生人工血管”,最早由武汉纺织大学校长徐卫林在15年前提出聚氨酯/涤纶复合材料的独创构思,申请专利后转让给武汉杨森。
武汉杨森工作场景
经过武汉杨森创始人欧阳晨曦博士10年的艰苦科研转化与产业化,最终在中检院与阜外医院动物实验中心完成了严格的注册检验和动物实验,全部指标均符合国家标准。
三层结构仿生人工血管产品
武汉杨森成立于2009年4月,总部位于光谷生物城,其自主研发的“聚氨酯人工血管”,在材料学上实现了创新突破,颠覆了统治全球60多年的以涤纶和ePTFE为主要材料的人工血管产品。这一血管的特点是柔顺性好,防针眼渗血,抗凝血效果好,与周围组织无黏连,而且有一定的抗感染作用,几乎克服了现在进口涤纶人工血管存在的各种缺陷,是人工血管领域的一次革命性的突破。
三层结构仿生人工血管示意图
武汉杨森介绍,随着武汉杨森国产化人工血管产品的研发成功,心血管医疗器械领域自主创新的步伐将明显加速,聚氨酯人工血管将有望成功实现进口替代。
【编辑:熊展平】
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