他甘做寂寞而又耐烧的柴火，攻克中成药“儿童用量靠猜”痛点丨德耀江城

　　2月7日晚10时，健民集团药物研究院的走廊静得能听见墙上时钟的滴答声。推开院长办公室的门，室内灯光孤零零地亮着，桌上摆放着各种实验数据表，赵刚正对着电脑屏幕上的图谱皱眉——这是团队研发的儿童专用药鲁尼颗粒（化名）工艺优化方案第13次试验结果，依然不够理想。　

　　健民集团药物研究院院长赵刚。长江日报记者高萌 摄

　　“工艺决定了药品疗效，也决定了药品口感，对儿童药来说至关重要。”赵刚摘下眼镜，揉了揉眼睛，叹了口气，“孩子不肯吃，疗效再好也白搭。”这样“静夜思”，对他来说早已是常态。　

　　今年40岁出头的赵刚是健民集团药物研究院的负责人。2014年，他从华中科技大学博士毕业，加入这家以生产儿童药闻名的老牌企业时，儿童用药正处于较为缺乏的窘境。“儿童服药靠掰、剂量靠猜”“成人药‘儿童用量酌减’”……到底减多少？种种可能导致的安全隐患，让他下定决心攻克痛点：“儿童不是缩小版的成人，他们需要自己的专用药。”　　

　　赵刚（左）和团队成员在实验室配制药液样品。长江日报记者高萌 摄

　　这条路远比想象中艰难。儿童用药剂型设计复杂、口感要求高、临床试验难、研发成本高……“好多家长不愿让孩子当‘受试者’，临床试验曾一度陷于停滞状态。”赵刚回忆，团队曾为了一款儿童药的临床试验花费了整整八年时间。　

　　赵刚（中）和团队成员在实验室配制药液样品。长江日报记者高萌 摄

　　与普通的成人用药相比，儿童药按儿童年龄段精准划分服药剂量，选用较为温和的药材，对药品的不良反应、禁忌和注意事项等安全信息也进行了明确描述，还将苦涩的中药汤剂变成了“甘甜饮料”。“有家长反馈喂药终于不用‘斗智斗勇’了。”赵刚笑着说。　　　

　　在赵刚的书柜里摆着几本泛黄中医古籍，旁边是一沓最新发表的科研论文。“中药不能只靠‘老祖宗的智慧’，还要结合现代科学技术。”他团队研发的“七蕊胃舒胶囊”，曾因试验方案不够完美而需要重新设计开展。为此，他们耗时五年时间完成了彼时的高证据级别临床研究，从症状表现、胃镜检查、组织病理等多个层面解析出药方治疗疾病的核心定位。　

　　在实验室，赵刚正在与临床团队电话沟通进展。长江日报记者高萌 摄

　　如今，赵刚团队已为两款中药创新药构建起完整的“循证证据链”：十多篇科研论文、五项发明专利，硬是用数据撕掉了“中药说不清、道不明”的标签。“中药的优势在于治未病和慢性病，比如慢性胃炎，西药见效快，但中药能调体质，防复发，副作用小。”

　　新药研发周期动辄十年，失败是家常便饭。赵刚的团队曾为了一款治疗儿童咽炎的新药连续调整十多次工艺。“每次失败，他都会说‘离成功又近了一步’，不断鼓励我们，矢志科研当有超强定力。”团队成员张凡对这位“前辈”十分服气，感慨赵刚是一个坚韧不拔、乐观向上的科研人。最艰难的，是面对“投入与回报不成正比”的现实。儿童药研发难度大、投入大、周期长、利润薄，但赵刚却坚称：“做儿童药，得把‘公益观念’刻在骨子里，如果只看眼前的利益，那适合孩子的药谁来做？”　

　　这种“不计得失”的劲头，感染了整个团队。2023年10月，中药创新药“小儿紫贝宣肺糖浆”获批上市时，实验室爆发出一阵欢呼。长江日报记者查询国家药品监督管理局网站发现，近年来我国每年获批的中药1类新药仅仅3到5项，这是2018年至2024年全国唯一获批的中药1.1类儿童专用药。

　　“中药的创新研发，就像煎一罐好药。”赵刚说，“急火快攻不成，就得文火慢熬。我们这代人，就是那根不畏寂寞而又耐烧的柴火。”

　　（长江日报记者高萌）

　　【编辑：符樱】