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全球首创“三维定位”瞄准心靶

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2022-09-19 00:00 来源: 湖北日报
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  心脏介入手术,是治疗心律失常等疾病的常见手段,其中有一关键环节——房间隔穿刺。房间隔,即心脏左右心房间的一堵“墙”,厚度不均匀,中间有一块最薄的地方,叫卵圆窝,是最佳穿刺点。
  传统介入手术需在X光机下进行,医生通过观察X射线拍摄的二维平面影像,判断穿刺针与卵圆窝的位置。但二维图像不够清晰立体,卵圆窝大小、形状又因人而异,要找到它并精准“穿”中,并不容易,很依赖医生的经验。
  “我们自主研发的‘三维定位心内导引系统’,能够精准标记出卵圆窝位置,医生只需要对准‘靶点’穿刺过去即可。” 9月18日,武汉律动医疗科技有限公司创始人喻荣辉说,“这也是全球首款无需X线辅助和超声引导的心脏介入产品。”
  20年临床经验寻找靶点
  房颤是如何产生的?心脏中有一类“电活动细胞”,专门控制生物电。正常情况下,电流经过时,心房心室肌肉会有规律地先后跳动,也就是心跳。当这些细胞发生异常时,会引发异常电活动,进而导致房颤。
  导管消融(心脏介入手术种类之一)是治疗房颤的主要方式,即把一根纤细的器械导管,插入大腿血管内,并顺着血管进入心脏,将异常电活动细胞“杀死”。
  而电活动细胞集中在左心房,左心房与动脉相连,所以医生通常先将导管沿着静脉伸入右心房,然后在左右心房间穿一个“通道”,再进入左心房,即房间隔穿刺。
  病人需要躺在带X光机的手术台上,医生根据二维图像,判断器械导管到了心脏哪个位置,然后进行穿刺。这类手术不仅考验医生技术,而且不适用孕妇、儿童或对射线过敏的人群。
  “如果‘穿’错了,或者‘穿’的次数多了,不仅会影响心脏健康,甚至还会引起并发症。”喻荣辉说。
  能不能把卵圆窝标记出来,让医生一“穿”即中?
  “20多年来,我做了上万台手术,我发现卵圆窝是有迹可循的。”喻荣辉另一个身份,是北京安贞医院心脏内科中心主任医师。
  通过大量临床研究,喻荣辉发现卵圆窝的特性不仅薄,它与周围组织的电位特征也不一样,“卵圆窝形态可以通过电学构建出来,并能作为定位依据。”
  2020年,喻荣辉以第一作者身份写的《基于卵圆窝电图特征的三维经中隔穿刺:一种无透视和无超声心动图的方法》,发表在国际心血管权威期刊《JAAC:Cardiovascular Intervention》上,是近年来国际上绿色电生理方面影响因子最高的文献之一。
  一次性穿刺成功率提升11%
  “中国大约有4000万心血管疾病潜在病人,需要经房间隔穿刺建立左心通道,既然有了科研成果,何不落地成产品,让患者受益呢?”喻荣辉说。
  2018年,喻荣辉在光谷生物城创办律动医疗公司,“光谷生物科学领域发展很快,创新孵化平台也做得很好,而且我本是武汉人,对这里有感情。”
  在喻荣辉指导下,公司团队将卵圆窝电定位技术与三维标测系统进行嫁接,开发出“三维定位心内导引系统”。
  “这套系统不仅标记出了卵圆窝位置,还将器械所在位置、心脏结构,以三维立体的方式清晰展示出来。”喻荣辉说,无需X射线辅助,孕妇、小孩以及对射线过敏的人也可适用。
  “传统的介入手术,医生一次性穿刺成功率大概在80%。” 喻荣辉说,临床研究显示,三维定位心内导引系统卵圆窝标定精确率达97%,在该系统指导下,医生一次性穿刺成功率为91%。
  除了对病人友好,该系统对医生身体也有帮助。一名心脏科医生,职业生涯中能做数万台手术,那就要被射线照数万次。尽管有铅衣保护,辐射量积累多了也会对健康有影响。
  不久前,“三维定位心内导引系统”进入国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》,即绿色通道。该通道与正常审批流程不同,具有较高的门槛。产品需要有核心技术发明专利,产品国内首创、技术上国际领先,具有显著的临床应用价值等等,才可按该程序实施审评审批。
  “目前‘三维定位心内导引系统’在世界上属于首创,未来会继续深耕绿色介入领域,造福更多患者。”喻荣辉说。