扬企心脏辅助循环装置通过测试

　　“这是我们新研发出的心脏辅助循环装置，能与心动周期同步充气和放气，辅助心脏工作，从而减轻心脏负担，改善血液循环和冠脉供血，用于心衰患者及心源性休克患者的辅助循环支持。”近日，记者在诺令生物科技（扬州）有限公司采访，该公司合伙人、首席商务官蒙太鑫展示了一段心脏有节律跳动的医学影像，“在近期开展的动物实验中，我们产品凭借优秀的心电算法和球囊的敏捷气动能力，实现高质量的辅助循环效果。”据介绍，扬州诺令生物的心脏辅助循环装置已经通过实验和测试，实现高端医疗器械领域的又一项国产替代。

　　心脏辅助循环装置具有较高的研发壁垒：病人心电各不相同，需要高精度算法支撑，产品才能与病人心脏同频共振实现更优的辅助功能；产品介入到人体内必须具备生物兼容性，对传感装置、防感染方面提出很高要求。尽管我国相关高危PCI（经皮冠状动脉介入手术）患者超过50万人，但相关医疗器械国产化研发一直未能突破，市场长期被国外企业垄断。

　　扬州诺令生物的心脏辅助循环装置，在算法、传感、材料、涂层等方面实现了突破，有效提升了临床效果。“我们研发出的自适应、预测性的搏动算法，实现了对心脏收缩和舒张的精准预测与同步，优化心脏辅助效果；闭环反馈控制系统实现了对反搏效果的实时监测与调整，降低了人工干预率。”蒙太鑫介绍，此外，公司全球首创的一氧化氮分子表面涂层技术，增强了球囊表面抗感染力；多层复合材料技术显著提升了球囊的耐用性、生物相容性；智能传感技术实时监测与调整球囊形状和压力，实现最佳治疗效果。

　　扬州诺令生物今年2月落户扬州高新区，母公司是南京诺令生物科技有限公司。这款心脏辅助循环装置5年前开始研发。“生物医药产业链是扬州正在攻坚突破的新兴产业链，我们看中扬州优良的营商环境和优厚的扶持政策，决定将更多国产高端医疗设备在扬州产业化。”蒙太鑫介绍，目前生产车间已完成达标认证，计划产品明年投放市场。