丹大生物：深耕原料研发 体外诊断领先企业回湘

　　“从产业方向来说，丹大生物是契合长沙的产业定位的。”

　　得益于治疗手段等技术创新利好，以及早诊早筛等因素驱动，中国体外诊断（IVD）行业发展迅速。

　　据医械行业数据技术服务商众成数科数据显示，2015年，中国IVD市场规模为427.5亿元，到2019年，其市场规模已经达到805.7亿元，年复合增长率17.2%。预计到2030年，中国IVD市场规模将达到2881.5亿元，在全球市场占比中将提升至33%，有望成为全球最大的IVD产品消费国。

　　尽管表现出强大的潜力，但由于我国IVD技术起步较晚，在与欧美企业竞争中依然处于弱势地位。据湘财证券研究所的资料显示，目前上游原料环节是整个IVD产业链中的核心利润环节，但从国内企业市占率来看，与国外企业还存在一定差距。

　　不过近些年，国家出台多项政策，助力IVD市场发展。工业和信息化部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》中就提到，我国将大力推动创新产品研发，重点发展体外诊断等领域的医疗器械，疾病筛查、精准用药所需的各类分子诊断产品。

　　国内企业也正在缩小与国际同行的差距。其中，北京丹大生物技术有限公司就是在上游原料方面参与国际竞争的典型代表。

　　一、“IVD行业领先”

　　丹大生物成立于2013年，自成立以来，就深耕体外诊断上游关键原料，以原料自主研发支撑产品不断创新。拥有数十项发明专利，先后荣获“国家高新技术企业”、“中关村高新技术企业”、“北京市‘专精特新’中小企业”、“北京市金种子企业”、“亦庄德勤高成长20强”等荣誉称号。

　　目前拥有成熟的体外诊断及生命科学领域上游关键原料研究和生产平台，包括小分子定向偶联技术、抗体研发与生产、蛋白质工程技术、酶分子工程技术、核酸合成与修饰、引物探针合成、基因合成与测序等。

　　“丹大生物深耕原料研发，技术创新，目前处于行业领先地位。”北京丹大生物技术有限公司董事长周建平博士说。

　　丹大生物

　　据了解，在创新驱动下，丹大生物拥有近200个系列体外诊断产品国内注册证，其中治疗药物监测（TDM）系列特色产品填补了国内空白，拥有多项国际及国内专利，处于行业领先地位。系列产品已销往国内一百多家三甲医院，全球60多个国家及地区，并正在进入欧美市场。

　　事实上，作为高品质医疗器械的典型代表，体外诊断行业一直是医疗器械产业链中的一个重要分支，长期占据份额第一的位置。因此，这对于体外诊断企业来说，拥有一个良好医疗器械环境，对于企业的发展尤为重要。

　　“我们的目标是成为国内领先体外诊断企业及个体化精准用药领域的龙头企业。”周建平博士说。

　　在成为行业领先的目标指引以及对于良好的产业环境的追求下，长沙成为丹大生物的选择。

　　而此时，在湖南招商引资的政策以及对建设家乡的愿景下，丹大生物最终将全国总部项目落户长沙自贸临空区。

　　“乡愿是每个人心中最深的情感，回报家乡对每个人来说都是意义非凡的。”周建平博士说。

　　二、“回乡带动产业发展，提升湖南IVD行业综合实力”

　　实际上，这两年，长沙自贸临空区利用自身优势，着重发展航空航天、医药健康、电子信息、智能制造等临空偏好型产业，并规划了约1200亩的生物医药及医疗器械产业园，大力引进医药研发、医疗器械及国际医疗医美等产业项目。

　　在第84届中国国际医疗器械博览会上，自贸区长沙片区就向医疗器械、生物医药等海内外客商发出热情邀请。

　　“从产业方向来说，丹大生物是契合临空区的产业定位的。”周建平博士说。

　　丹大生物

　　据悉，此次落户的丹大生物全国总部项目拟投资建设数万平米的医疗器械产品研发及生产基地，重点布局体外诊断原料、产品、生命科学研究及技术服务、核酸药物以及保健品原料等五大业务。

　　在项目进程中，从地块选址、项目洽谈，再到合同签订，以及后续项目基地的建设，政府部门都竭力保障，推动项目顺利进行。

　　“长沙自贸临空区紧邻长沙黄花国际机场，区位优势明显，凭借自贸区的改革创新和优质的营商环境，我们在此发展信心满满。目前，项目已完成招商引资合同的签约，临空区正在竭力推进土地的拆迁和报批，我们计划在2年内实现竣工投产。”周建平博士说。

　　随着长沙研发及生产基地的投产，也将进一步提升丹大生物产品的原料资产率，实现抗体重组生产，并助力特色治疗药物监测（TDM）系列产品的升级改造，提升产品性能和市场竞争力。

　　而丹大生物的回湘，也将提高整个湖南在体外诊断产业中的综合实力，特别是上游原料的研发和供应能力。“丹大生物将以领先的技术、产品和服务，为家乡体外诊断产业发展贡献自己的力量。”周建平博士说。

　　据了解，未来，丹大生物将依托于长沙生物医药产业优势，继续深耕体外诊断行业，通过持续推出创新系列产品，扩大市场布局，成为国内领先的体外诊断企业及个体化精准用药领域的龙头企业。同时，丹大生物已启动上市计划，预计2024-2025年完成在境内外证券交易所首次公开发行股份并上市。