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逆势起跳,湖北药监聚焦市场主体关切,以冲刺姿态打造生物医药一流营商环境

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2022-01-14 18:20 来源: 光谷生物城
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  1月4日,新年首个工作日,湖北省召开深入优化营商环境大会,提出要锚定加快打造 审批事项最少、办事效率最高、投资环境最优、企业获得感最强 省份之一的目标,充分运用市场力量、社会力量、法治力量、文化力量,切实把湖北省营商环境建设做实、做细、做成品牌,努力让营商环境成为湖北省疫后重振新标识、高质量发展新动能、区域价值提升新优势。
  就在同一天,湖北省药品监督管理局出台 《关于深入优化营商环境助推生物医药产业高质量发展的若干措施》 ,大力助推生物医药产业高质量发展,在 审评审批、创新药 等领域落实优化营商环境举措。
  去年以来,湖北省药品监督管理局为进一步优化营商环境, 建立全国药监系统首个“店小二”服务团 ,在全国药监系统 率先实现全部行政审批事项全程网上办理 ,率先推出 38项“即报即办” 政务服务事项,率先出台促进医药产业高质量发展 26条新政 、助推医疗器械产业高质量发展 11条措施 ,通过一系列有力举措,实现了服务提质增效,营造了亲商、重商和安商的浓厚氛围,极大地促进了湖北省生物医药和医疗器械产业快速发展。


  2021年7月19日,湖北省药品监督管理局成立“店小二”服务团队,这也是全国首个药品监管“店小二”服务团,至当年底已累计解决企业“急难愁盼”问题380余个。


  2021年9月,湖北省药品监督管理局党组书记、局长刘荣山带队走进光谷生物城,就企业运营现状、发展方向和面临困难等方面与企业负责人展开深入交流,问需于企、问计于企。


  2021年9月7日,湖北省药品监督管理局走进武汉高科医疗器械园,召开二类医疗器械产业发展情况专题座谈会,听取园区12家企业代表的建议,主动服务,积极回应企业期盼。


  2021年11月4日,湖北省药品监督管理局在汉举行医疗器械“政产学研医”协同创新座谈会,整合省内各高校、研究机构、重点企业、医院优质资源,打造医疗器械“政、产、学、研、医”协同创新平台。


  2021年12月,为解决企业在医用防疫产品注册过程中的疑难问题,湖北省药品监督管理局“店小二”服务团坚持问题导向,组织召开研讨会,专题研究工艺优化问题。
  2021年,湖北省药物研发创新持续发力,取得历史性突破,共 获批4个国家一类新药 ,有 上百个新药进入临床试验 ;现有 药物临床试验机构42家 ,位居中部第一 ; 全省“两品一械”持证企业数量(含零售药店) 总量突破5万家 ;全年 新增生物医药企业10131家 ,比2020年同期 增长61.3% 。


  湖北省药监局系统深入开展“店小二”服务活动,企业送上锦旗表示感谢。
  这些“硬核”举措取得良好效果,受到企业好评,并获得国家有关部门的充分肯定。近日, 《全国优化营商环境简报》 刊发 文章 《湖北省念好“四字经” 打造一流医药营商环境》 ,介绍湖北省药品监督管理局在优化营商环境方面好的好经验、好做法。我们一起来看看吧~
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  念好“新”字经
  激发生物医药创新活力
  湖北省药监局制定深化审评审批制度改革等8方面 26条 具体措施,对新药、创新医疗器械审批实行全程跟踪帮扶,加快品种孵化和成果转化。2
  念好“增”字经
  促进市场主体扩容倍增
  出台服务医疗器械产业提质增效 11条 举措,全面推进“不见面审批、全程网办、告知承诺办”等服务。推出“即报即办”行政审批事项 38项 ,限时 1个工作日 完成审批。3
   念好“优”字经
  助推生物医药做大做强
  成立 “店小二”服务团 优化服务:“侦察兵”负责采集企业诉求;“尖刀班”主动深入企业解决问题;“机动队”组团对接产业基地及国家、省级原料药园区;“突击组”到企业协调新药注册、文号变更、产品出口等重大事项;“降落伞”对接国家药监局,帮助协调增线扩产、应急使用、注册批件、一致性评价等事项。4
   念好“减”字经
  极简方式提升服务效率
  对 64项 高频办理事项压缩办理时限,承诺审批时限较法定时限压缩60%以上。对医疗器械生产许可证、化妆品生产许可证延续实行告知承诺制,将“执业药师注册”列入“全省通办”事项清单,打破地域限制,实现全省跨区域办理。
  优化营商环境只有进行时,没有完成时;只有更好,没有最好。
  湖北省坚持久久为功、常抓不懈,系统集成、整体推进。 2021年12月31日,为助推医药产业高质量发展,湖北省出台了《湖北省全面加强药品监管能力建设实施方案》。 2022年1月7日,为助推生物医药产业高质量发展,湖北省药品监督管理局发布了《关于开展药品医疗器械研发创新产品收集和提前介入工作的通知》,决定在全省范围内收集2022年度药品医疗器械研发创新重点产品信息,并对重点项目设立“直通车”服务赛道,实施专班帮扶、早期介入、全程跟踪,全力做好政策、技术等服务保障。 优渥的营商环境,良好的发展土壤,湖北省生物医药和医疗器械产业高质量发展底气十足、未来可期!
  信息来源:武汉高科集团




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