互动
投诉建议
长江头条
在线问答
数字报
移动端
长江网移动端
长江头条移动端逆势起跳，湖北药监聚焦市场主体关切，以冲刺姿态打造生物医药一流营商环境
点击上方 “光谷生物城”可以订阅哦！
1月4日，新年首个工作日，湖北省召开深入优化营商环境大会，提出要锚定加快打造 审批事项最少、办事效率最高、投资环境最优、企业获得感最强 省份之一的目标，充分运用市场力量、社会力量、法治力量、文化力量，切实把湖北省营商环境建设做实、做细、做成品牌，努力让营商环境成为湖北省疫后重振新标识、高质量发展新动能、区域价值提升新优势。
就在同一天，湖北省药品监督管理局出台 《关于深入优化营商环境助推生物医药产业高质量发展的若干措施》 ，大力助推生物医药产业高质量发展，在 审评审批、创新药 等领域落实优化营商环境举措。
去年以来，湖北省药品监督管理局为进一步优化营商环境， 建立全国药监系统首个“店小二”服务团 ，在全国药监系统 率先实现全部行政审批事项全程网上办理 ，率先推出 38项“即报即办” 政务服务事项，率先出台促进医药产业高质量发展 26条新政 、助推医疗器械产业高质量发展 11条措施 ，通过一系列有力举措，实现了服务提质增效，营造了亲商、重商和安商的浓厚氛围，极大地促进了湖北省生物医药和医疗器械产业快速发展。
2021年7月19日，湖北省药品监督管理局成立“店小二”服务团队，这也是全国首个药品监管“店小二”服务团，至当年底已累计解决企业“急难愁盼”问题380余个。
2021年9月，湖北省药品监督管理局党组书记、局长刘荣山带队走进光谷生物城，就企业运营现状、发展方向和面临困难等方面与企业负责人展开深入交流，问需于企、问计于企。
2021年9月7日，湖北省药品监督管理局走进武汉高科医疗器械园，召开二类医疗器械产业发展情况专题座谈会，听取园区12家企业代表的建议，主动服务，积极回应企业期盼。
2021年11月4日，湖北省药品监督管理局在汉举行医疗器械“政产学研医”协同创新座谈会，整合省内各高校、研究机构、重点企业、医院优质资源，打造医疗器械“政、产、学、研、医”协同创新平台。
2021年12月，为解决企业在医用防疫产品注册过程中的疑难问题，湖北省药品监督管理局“店小二”服务团坚持问题导向，组织召开研讨会，专题研究工艺优化问题。
2021年，湖北省药物研发创新持续发力，取得历史性突破，共 获批4个国家一类新药 ，有 上百个新药进入临床试验 ；现有 药物临床试验机构42家 ，位居中部第一 ； 全省“两品一械”持证企业数量（含零售药店） 总量突破5万家 ；全年 新增生物医药企业10131家 ，比2020年同期 增长61.3% 。
湖北省药监局系统深入开展“店小二”服务活动，企业送上锦旗表示感谢。
这些“硬核”举措取得良好效果，受到企业好评，并获得国家有关部门的充分肯定。近日， 《全国优化营商环境简报》 刊发 文章 《湖北省念好“四字经” 打造一流医药营商环境》 ，介绍湖北省药品监督管理局在优化营商环境方面好的好经验、好做法。我们一起来看看吧~
1
念好“新”字经
激发生物医药创新活力
湖北省药监局制定深化审评审批制度改革等8方面 26条 具体措施，对新药、创新医疗器械审批实行全程跟踪帮扶，加快品种孵化和成果转化。2
念好“增”字经
促进市场主体扩容倍增
出台服务医疗器械产业提质增效 11条 举措，全面推进“不见面审批、全程网办、告知承诺办”等服务。推出“即报即办”行政审批事项 38项 ，限时 1个工作日 完成审批。3
念好“优”字经
助推生物医药做大做强
成立 “店小二”服务团 优化服务：“侦察兵”负责采集企业诉求；“尖刀班”主动深入企业解决问题；“机动队”组团对接产业基地及国家、省级原料药园区；“突击组”到企业协调新药注册、文号变更、产品出口等重大事项；“降落伞”对接国家药监局，帮助协调增线扩产、应急使用、注册批件、一致性评价等事项。4
念好“减”字经
极简方式提升服务效率
对 64项 高频办理事项压缩办理时限，承诺审批时限较法定时限压缩60%以上。对医疗器械生产许可证、化妆品生产许可证延续实行告知承诺制，将“执业药师注册”列入“全省通办”事项清单，打破地域限制，实现全省跨区域办理。
优化营商环境只有进行时，没有完成时；只有更好，没有最好。
湖北省坚持久久为功、常抓不懈，系统集成、整体推进。 2021年12月31日，为助推医药产业高质量发展，湖北省出台了《湖北省全面加强药品监管能力建设实施方案》。 2022年1月7日，为助推生物医药产业高质量发展，湖北省药品监督管理局发布了《关于开展药品医疗器械研发创新产品收集和提前介入工作的通知》，决定在全省范围内收集2022年度药品医疗器械研发创新重点产品信息，并对重点项目设立“直通车”服务赛道，实施专班帮扶、早期介入、全程跟踪，全力做好政策、技术等服务保障。 优渥的营商环境，良好的发展土壤，湖北省生物医药和医疗器械产业高质量发展底气十足、未来可期！
信息来源：武汉高科集团
公众号：光谷生物城
电话：027-87205027
地址：武汉市东湖高新区高新大道666号生物创新园B11栋
官网：http://www.biolake.net.cn/
1月4日，新年首个工作日，湖北省召开深入优化营商环境大会，提出要锚定加快打造 审批事项最少、办事效率最高、投资环境最优、企业获得感最强 省份之一的目标，充分运用市场力量、社会力量、法治力量、文化力量，切实把湖北省营商环境建设做实、做细、做成品牌，努力让营商环境成为湖北省疫后重振新标识、高质量发展新动能、区域价值提升新优势。
就在同一天，湖北省药品监督管理局出台 《关于深入优化营商环境助推生物医药产业高质量发展的若干措施》 ，大力助推生物医药产业高质量发展，在 审评审批、创新药 等领域落实优化营商环境举措。
去年以来，湖北省药品监督管理局为进一步优化营商环境， 建立全国药监系统首个“店小二”服务团 ，在全国药监系统 率先实现全部行政审批事项全程网上办理 ，率先推出 38项“即报即办” 政务服务事项，率先出台促进医药产业高质量发展 26条新政 、助推医疗器械产业高质量发展 11条措施 ，通过一系列有力举措，实现了服务提质增效，营造了亲商、重商和安商的浓厚氛围，极大地促进了湖北省生物医药和医疗器械产业快速发展。
2021年7月19日，湖北省药品监督管理局成立“店小二”服务团队，这也是全国首个药品监管“店小二”服务团，至当年底已累计解决企业“急难愁盼”问题380余个。
2021年9月，湖北省药品监督管理局党组书记、局长刘荣山带队走进光谷生物城，就企业运营现状、发展方向和面临困难等方面与企业负责人展开深入交流，问需于企、问计于企。
2021年9月7日，湖北省药品监督管理局走进武汉高科医疗器械园，召开二类医疗器械产业发展情况专题座谈会，听取园区12家企业代表的建议，主动服务，积极回应企业期盼。
2021年11月4日，湖北省药品监督管理局在汉举行医疗器械“政产学研医”协同创新座谈会，整合省内各高校、研究机构、重点企业、医院优质资源，打造医疗器械“政、产、学、研、医”协同创新平台。
2021年12月，为解决企业在医用防疫产品注册过程中的疑难问题，湖北省药品监督管理局“店小二”服务团坚持问题导向，组织召开研讨会，专题研究工艺优化问题。
2021年，湖北省药物研发创新持续发力，取得历史性突破，共 获批4个国家一类新药 ，有 上百个新药进入临床试验 ；现有 药物临床试验机构42家 ，位居中部第一 ； 全省“两品一械”持证企业数量（含零售药店） 总量突破5万家 ；全年 新增生物医药企业10131家 ，比2020年同期 增长61.3% 。
湖北省药监局系统深入开展“店小二”服务活动，企业送上锦旗表示感谢。
这些“硬核”举措取得良好效果，受到企业好评，并获得国家有关部门的充分肯定。近日， 《全国优化营商环境简报》 刊发 文章 《湖北省念好“四字经” 打造一流医药营商环境》 ，介绍湖北省药品监督管理局在优化营商环境方面好的好经验、好做法。我们一起来看看吧~
1
念好“新”字经
激发生物医药创新活力
湖北省药监局制定深化审评审批制度改革等8方面 26条 具体措施，对新药、创新医疗器械审批实行全程跟踪帮扶，加快品种孵化和成果转化。2
念好“增”字经
促进市场主体扩容倍增
出台服务医疗器械产业提质增效 11条 举措，全面推进“不见面审批、全程网办、告知承诺办”等服务。推出“即报即办”行政审批事项 38项 ，限时 1个工作日 完成审批。3
念好“优”字经
助推生物医药做大做强
成立 “店小二”服务团 优化服务：“侦察兵”负责采集企业诉求；“尖刀班”主动深入企业解决问题；“机动队”组团对接产业基地及国家、省级原料药园区；“突击组”到企业协调新药注册、文号变更、产品出口等重大事项；“降落伞”对接国家药监局，帮助协调增线扩产、应急使用、注册批件、一致性评价等事项。4
念好“减”字经
极简方式提升服务效率
对 64项 高频办理事项压缩办理时限，承诺审批时限较法定时限压缩60%以上。对医疗器械生产许可证、化妆品生产许可证延续实行告知承诺制，将“执业药师注册”列入“全省通办”事项清单，打破地域限制，实现全省跨区域办理。
优化营商环境只有进行时，没有完成时；只有更好，没有最好。
湖北省坚持久久为功、常抓不懈，系统集成、整体推进。 2021年12月31日，为助推医药产业高质量发展，湖北省出台了《湖北省全面加强药品监管能力建设实施方案》。 2022年1月7日，为助推生物医药产业高质量发展，湖北省药品监督管理局发布了《关于开展药品医疗器械研发创新产品收集和提前介入工作的通知》，决定在全省范围内收集2022年度药品医疗器械研发创新重点产品信息，并对重点项目设立“直通车”服务赛道，实施专班帮扶、早期介入、全程跟踪，全力做好政策、技术等服务保障。 优渥的营商环境，良好的发展土壤，湖北省生物医药和医疗器械产业高质量发展底气十足、未来可期！
信息来源：武汉高科集团
公众号：光谷生物城
电话：027-87205027
地址：武汉市东湖高新区高新大道666号生物创新园B11栋
官网：http://www.biolake.net.cn/
一周热门
- {{index+1}}{{item.title}}